Luogo di origine:
CN
Marca:
WWHS
Certificazione:
ISO 13485, CE
Numero di modello:
CA125
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】 CA125.pdf di nome di prodotto del 【
Prova quantitativa rapida dell'antigene 125 (CA125) del carboidrato (dosagggio immunologico di fluorescenza)
】 Di specificazione del pacchetto del 【
25 prove/corredo
Progettato 【】 di uso
Questo corredo è utilizzato per la determinazione quantitativa di CA125 nell'intero sangue, in plasma ed in siero umani.
CA125 è un tipo glicoproteina della mucina di alto peso molecolare, originalmente definita dall'anticorpo di CA12-5monoclonal (MAb) stabilito da rafia et al. CA125 è una proteina che è un cosiddetto marcatore tumorale o biomarcatore, che sono una sostanza che è trovata nella maggior concentrazione in cellule del tumore che in altre cellule del corpo. In particolare, CA125 è presente nella maggior concentrazione in cellule tumorali ovariche che in altre cellule. In primo luogo è stato identificato nell'inizio degli anni 80 e la funzione della proteina CA125 attualmente non è capita.
CA 125 è misurato solitamente da un campione di sangue. Può anche essere misurato in liquido dal petto o dalla cavità addominale. Le prove attualmente in uso sono tutte basate sopra l'uso di un anticorpo che è diretto contro la proteina di CA 125 (tecnica dell'anticorpo monoclonale).
CA125 ha provato particolarmente importante agli oncologi in entrambi rilevazione di cancro ovarico e del monitoraggio di malattia dei malati di cancro ovarici.
】 Di principio di ispezione del 【
La prova rapida CA125 è un dosagggio immunologico cromatografico una tappa del panino progettato per la misura quantitativa di CA125. L'antigene CA125 nel campione in primo luogo è stato limitato con il composto coniugato di CA125 identificato fluorescente anticorpo monoclonale, quindi si è mosso e si combinato con un altro anticorpo monoclonale CA125 riparato sulla membrana della nitrocellulosa ed il doppio complesso del panino dell'anticorpo è stato formato alla linea di rilevazione della membrana del nitrato di cellulosa. I risultati quantitativi di rilevazione sono stati ottenuti dall'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000.
】 Delle componenti del 【
Nome | Quantità | Componente |
Carte della prova | 25 | È composto di cuscinetto fluorescente (ricoperto di CA125 identificato fluorescente l'anticorpo monoclonale del topo), di membrana della nitrocellulosa (ricoperta d'anticorpo monoclonale di IgG dell'anticorpo del topo CA125 anti e del topo della capra), di carta e di protezione assorbenti |
Diluente del campione | 25 (300μL/tube) | Tampone fosfato |
Carta di identità | 1 | Con l'archivio specifico della curva del supporto |
Le componenti nelle serie differenti di corredi non possono essere usate scambievolmente.
Condizioni di stoccaggio del 【e】 di validità
Il corredo dovrebbe essere immagazzinato a 4℃~30℃, da luce solare diretta. È valido per 18 mesi. La carta della prova dovrebbe essere usata in 15 minuti dopo avere dissigillato nell'ambito dell'ambiente di 15℃~30℃ e di 20% ~ umidità relativa di 90%.
La data di produzione, il numero di lotto e la data di scadenza sono indicati nel pacchetto esterno del prodotto.
】 Applicabile degli strumenti del 【
Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000 prodotto da WWHS Biotech. Inc.
Il 【prova il】 di requisiti
】 Di procedura del 【
Il 【fornisce di rimandi il】 di intervallo
Donne adulte in buona salute normali che hanno fatto non soffrendo dal cancro ovarico, valori avuti 95% CA125 più di meno di 35U/mL. È raccomandato che ogni laboratorio dovrebbe stabilire la sua propria gamma normale basata su un campionamento rappresentativo della popolazione locale.
Interpretazione del 【del】 di risultati
Limitazioni del 【del】 di metodi
】 Di prestazione del 【
1. Limiti di rilevazione, non non più di 20U/mL.
2. L'accuratezza, la deviazione relativa dal valore obiettivo è all'interno di ±15%.
3. La precisione, in seno e tra il coefficiente di variazione di analisi è all'interno di 15%.
gamma 4.Linear, all'interno del cammino lineare (20-500U/mL), il coefficiente di correlazione lineare R≥0.990.
】 Della nota del 【
1. Questo corredo è usato soltanto per la diagnosi in vitro.
2. Il diluente della carta e del campione della prova è eliminabile e non può essere riutilizzato.
3. Controlli prego l'integrità e la validità del pacchetto del corredo prima dell'uso e poi apra il pacchetto. Quando è immagazzinato alla bassa temperatura, dovrebbe essere ristabilito alla temperatura ambiente (15℃ ~ 30℃) prima dell'apertura del pacchetto per uso. I reagenti con il pacchetto interno nocivo ed oltre il periodo di validità non possono essere usati.
4. I requisiti della raccolta e dello stoccaggio di esemplare dovrebbero essere osservati rigorosamente. Se l'esemplare è torbido, dovrebbe essere centrifugato e scartato prima dell'uso.
5. I corredi usati dovrebbero essere trattati come le sostanze contagiose potenziali e tutti i campioni, reagenti e agenti inquinanti potenziali dovrebbero essere disinfettati e trattati secondo i regolamenti locali pertinenti.
Altri oggetti di analisi di WWHS
Marcatore tumorale | ||||||
cat#. | Elemento del prodotto | Esemplare | Tempo di reazione | Gamma di misura | Gamma clinica | Uso di Itended |
20 | AFP | Siero/plasma | 15min. | 2.5-200ng/ml | <20ng> | cancro di gravidanza |
21 | CEA | Siero/plasma | 15min. | 1-200ng/ml | <5ng> | tumore del colon, cancro colorettale, ecc. |
22 | NSE | Siero/plasma | 15min. | 1-400ng/ml | <16ng> | non piccolo cancro polmonare delle cellule |
23 | CATENA DELL'OROLOGIO | esemplari fecali | 10min. | 50-1000ng/ml | <100ng> | Emorragia gastrointestinale recessiva anormale |
24 | PAGINA II | Siero/plasma | 15min. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | anomalie gastriche |
25 | PAGINA I | Siero/plasma | 15min. | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | anomalie gastriche |
26 | TPSA | Siero/plasma | 15min. | 0.5-40ng/ml | <4ng> | carcinoma della prostata |
27 | FPSA | Siero/plasma | 15min. | 0.1-10ng/ml | <1ng> | carcinoma della prostata |
28 | CA12-5 | Siero/plasma | 15min. | 20-500U/ml | <35u> | cancro ovarico |
29 | CA15-3 | Siero/plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 25="" U=""> | cancro al seno |
30 | HE4 | Siero/plasma | 15min. | 50-2000pmol/L | <140 pmol=""> | cancro ovarico |
31 | CA19-9 | Siero/plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 27="" U=""> | cancro del pancreas |
32 | β-HCG | Siero/plasma | 15min. | 5-400mIU/ml | <10 mIU=""> | Pregrancy iniziale, cancro ectopico di HCG, aborto incompleto |
33 | CK19 (Cyfra21-1) | Siero/plasma | 15min. | 0.5-50ng/ml | <2> | non piccolo cancro polmonare delle cellule |
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